Koronawirus SARS-CoV-2 -monitorowanie odporności p.ciałami neutralizującymi anty-S - 3 ozn.

Pakiet ma na celu oszacowanie odporności na infekcję wirusem SARS-CoV-2, uzyskanej w wyniku szczepienia przeciwko COVID-19 lub w wyniku przejścia infekcji SARS-Cov-2,  na podstawie dynamiki powstawania i maksymalnego stężenia przeciwciał IgG neutralizujących wirusa, specyficznych dla białka S wirusowego kolca (ang. spike). Cykl obejmuje pomiary stężenia przeciwciał neutralizujących anty-S w trzech kolejnych próbkach krwi pobranych w ściśle określonym czasie.  Ponieważ badane przeciwciała wykazują zdolność do neutralizacji wirusa, ich obecność w określonym stężeniu świadczy o posiadaniu swoistej odporności humoralnej eliminującej lub osłabiającej przebieg objawowej COVID-19. Aktualnie przyjmuje się (oceny ulegają bieżącej weryfikacji), że przeciwciała uzyskiwane w wyniku naturalnej infekcji są efektywne przez 6 miesięcy, a w wyniku szczepienia przez 12 miesięcy. Poziom przeciwciał zmierzony w określonym okresie po szczepieniu (lub po chorobie) jest proporcjonalny do poziomu uzyskanej odporności.
Proponowany cykl trzech kolejnych badań określających stężenie przeciwciał anty-S jest dedykowany osobom zaszczepionym preparatami indukującymi odpowiedź skierowaną przeciw białku S wirusa (obecnie szczepionki: Pfizer/BioNtech, Moderna, Astra Zeneca i Johnson&Johnson) oraz osobom, które przeszły infekcję naturalną. Metoda pomiaru jest wystandaryzowana wobec międzynarodowego wzorca WHO NIBSC 20/136, a wynik jest wyrażony w uniwersalnych  jednostkach  BAU/ml (jednostkach wiązania przeciwciał). W przypadku, gdy stężenie przeciwciał przekracza tzw. górną granicę zakresu liniowości metody, wynik podawany jest jako większy niż granica liniowości (> ), co świadczy, że przekracza stężenie zapewniające odporność, a różnica nie jest istotna klinicznie.   

1.    W przypadku osób planujących szczepienie, badania powinny być wykonywane:
•    pierwsze – przed planowanym szczepieniem •    drugie – 10-14 dni po drugiej dawce szczepienia •    trzecie – sprawdzające poziom przeciwciał, nie później niż 31.12.2021 r.
2.    W przypadku ozdrowieńców, badania powinny być wykonywane:
•    pierwsze – nie wcześniej niż 2 tyg. po wyzdrowieniu •    drugie i trzecie w celu sprawdzenia poziomu stężenia przeciwciał np. co miesiąc, nie później niż 31.12.2021 r.
3.    W przypadku osób zaszczepionych badania powinny być wykonywane:
•    pierwsze – co najmniej 10-14 dni po drugiej dawce szczepienia •    drugie i trzecie –  w celu sprawdzenia zmian poziomu przeciwciał np. co 2 miesiące, nie później niż 31.12.2021 r.