PAPP-A + HCG wolna podjednostka beta (Roche)

Badania stanowiące podstawę nieinwazyjnego, przesiewowego, biochemicznego, testu prenatalnego wykonywanego w I trymestrze ciąży (pomiędzy 8 – 13 tygodniem),  oceniającego ryzyko istnienia genetycznych wad chromosomowych  płodu: zespołu Downa (trisomia 21), zespołu Edwardsa (trisomia 18) i  zespołu Patau (trisomia 13). Oznaczone we krwi matki stężenia osoczowego białka ciążowego (PAPP-A) oraz wolnej podjednostki beta ludzkiej glikoproteiny kosmówkowej (free beta hCG, fbhCG) odnoszone są do median prawidłowego stężenia parametrów biochemicznych dla odpowiadającego wieku ciążowego. Pomiary stężenia obu markerów dokonywane są w analizatorze Cobas Roche, metodą elektrochemiluminescencji, ECLIA.  Raport testu podwójnego generowany jest przez lekarza za pomocą programu komputerowego i algorytmu certyfikowanego przez Fundację Medycyny Płodowej, FMF (ang. The Fetal Medicine Foundation). Poza stężeniami PAPP-A i fbhCG  program uwzględnia ponadto: dane pochodzące z wywiadu, dane kliniczne, wyniki diagnostyki obrazowej i wyniki innych badań laboratoryjnych. Procedura postępowania musi być zgodna z krajowymi wytycznymi w zakresie przesiewowych badań prenatalnych.