P/c. p. mysie (HAMA) IgG

Badanie przydatne w ocenie niepowodzeń terapii biofarmaceutykami opartymi na przeciwciałach mysich lub w rozpoznaniu przyczyn niepożądanych efektów takiej  terapii. 
Akronim HAMA (ang. human anti-mouse antibody lub human anti-murine antibody) oznacza ludzkie  przeciwciało rozpoznające immunoglobuliny (przeciwciała) mysie. Do powstawania HAMA dochodzi w organizmach ludzi, których układ odpornościowy miał kontakt z przeciwciałami mysimi i rozpoznał je jako antygeny obce. Najczęstszą drogą ekspozycji na przeciwciała mysie  jest terapia drogą pozajelitową z wykorzystaniem specyfików, których, co najmniej jedynym elementem, są przeciwciała. Analogiczny mechanizm może zachodzić w przypadku przeciwciał i surowicy innych gatunków zwierząt (szczurów, królików, koni, etc.). Przeciwciała mysie wykorzystywane w biofarmaceutykach, indukujące HAMA, a w kolejnej ekspozycji, rozpoznawane i wiązane przez HAMA, mogą być izolowane z krwi myszy, lecz, głównie są monoklonalnymi przeciwciałami wytwarzanymi w hodowli mysich limfocytów in vitro. Przeciwciała monoklonalne (ang. MAbs) to przeciwciała tej samej klasy, o wyselekcjonowanej in vitro, pożądanej  swoistości. Są wykorzystywane jako leki biologiczne: czynniki aktywne specyfiku – np. blokery receptorów szlaków metabolicznych komórek (m. in. nowotworowych) lub swoiste nośniki czynników aktywnych farmakologicznie, ukierunkowujące ich działanie. Indukcja HAMA u osób leczonych preparatami opartymi na Mabs redukuje skuteczność terapii, blokując przeciwciała swoiste, prowadzi do rodzaju reakcji alergicznej – od wysypki po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne czy niewydolności nerek. Reakcje niepożądane nasilają się przy kolejnych podaniach preparatu. Efekty wywołane przez obecność HAMA obserwowane są u 30-50% leczonych preparatami Mabs, lecz także w ok. 10% populacji ogólnej. Ten ostatni fakt wiązany jest ze stosowaniem leków wykorzystujących pochodne surowicy zwierzęcych, najczęściej mysich. Obecność HAMA w próbce surowicy pacjenta ponadto może fałszować wyniki immunochemicznych, laboratoryjnych, testów diagnostycznych wykorzystujących jako odczynniki mysie lub zwierzęce przeciwciała monoklonalne lub poliklonalne.  W zależności od konstrukcji testu, interferencje HAMA mogą skutkować wynikami fałszywie dodatnimi/zawyżonymi lub fałszywie ujemnymi/zaniżonymi.