Koronawirus SARS-CoV-2, antygen, test jakościowy

Test antygenowy jakościowy jest szybkim, przesiewowym*, chromatograficznym, testem immunochemicznym**, przeznaczonym do wykrywania obecności antygenów wirusa SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli, co jest równoważne z wykryciem w badanym materiale obecności zakaźnych cząsteczek wirusa. Test może być wykonywany u osób z objawami sugerującymi możliwość zakażenie SARS-CoV-2 oraz u osób podejrzewających możliwość zakażenia ze względu na kontakt z potwierdzonym przypadkiem COVID-19 lub pobyt w miejscach o wysokim ryzyku zakażenia. Na czym polega test antygenowy jakościowy?

• Test jest pomocny we wczesnej diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2.
• Badanie cechuje się wysoką swoistością diagnostyczną, co zgodnie z piśmiennictwem i danymi uzyskanymi przez producenta, oznacza, że dodatni wynik z wysokim prawdopodobieństwem wskazuje na aktywną infekcję wirusem SARS-CoV-2. Ograniczona czułość testu powoduje jednak, że wynik ujemny nie wyklucza ze stuprocentową pewnością aktywnej choroby.
• Test stanowi szybkie narzędzie diagnostyczne aktywnej infekcji COVID-19, umożliwiając tym samym szybkie wdrożenie obowiązujących procedur postępowania z chorymi na COVID-19.
• Weryfikację dodatniego wyniku uzyskanego w teście antygenowym stanowi wynik badania wymazu rekomendowaną przez WHO metodą real time RT-PCR. Wynik ujemny powinien być interpretowany z uwzględnieniem stanu klinicznego badanego i wywiadu epidemiologicznego, czyli analizy możliwości kontaktu badanego z osobami o potwierdzonej chorobie.

Przygotowanie do badania:

• Wymaz powinien być pobrany rano, po przepłukaniu ust przegotowaną wodą lub po upływie około 3 godzin od ostatniego posiłku.
• Przed pobraniem materiału nie należy myć zębów, stosować płynów do płukania jamy ustnej, tabletek do ssania na gardło oraz gum do żucia.
• Wymaz powinien być pobrany po zachowaniu co najmniej 2 godzinnego odstępu od zaaplikowania donosowych środków przeciwdrobnoustrojowych (kropli, maści, aerozoli).
• Przed pobraniem materiału nie należy przepłukiwać ani wydmuchiwać nosa.
• Przed pobraniem należy wyjąć ruchome protezy zębowe.

  *Test przesiewowy – badanie wykonywane w populacji lub w grupie ryzyka, ułatwiające wczesne wykrycie choroby i wczesną interwencję. Wynik testu przesiewowego jest potwierdzany dokładniejszymi testami. **Immunochemiczny test chromatograficzny – test oparty na specyficznym wiązaniu wędrujących w odpowiednio dobranym podłożu (chromatografia) przeciwciał i antygenów. W sytuacji, gdy identyfikacji podlega antygen  przeciwciało pełni funkcję odczynnika, stanowiącego element testu. W teście antygenowym  wędrujące w podłożu chromatograficznym kompleksy antygenu (wirusa pochodzącego z wymazanego materiału) i przeciwciał zatrzymywane są przez kolejne przeciwciała, również elementy zestawu i ulegają zabarwieniu, dając barwny pasek. W przypadku nieobecności wirusów w badanym materiale, nie dochodzi do powstania kompleksu wirus-przeciwciała i w konsekwencji powstania barwnego paska. Wynik określany jest jako negatywny.